Минздрав России вынес на общественное обсуждение проект поправок в Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств. Документ, утвержденный постановлением Правительства № 1049 от 29 июня 2021 года, может быть дополнен новыми нормами, касающимися ветеринарных препаратов.
Согласно проекту, плановые проверки в сфере обращения ветпрепаратов больше проводиться не будут. Вместо них вводится система обязательных профилактических визитов, частота которых будет зависеть от категории риска объекта контроля:
- Значительный риск – раз в 2 года;
- Средний риск – раз в 3 года;
- Умеренный риск – раз в 4 года;
- Низкий риск – профилактические визиты не проводятся.
Кроме того, обязательные визиты будут проводиться:
- в местах доклинических и клинических исследований ветпрепаратов (после уведомления разработчика о начале исследований);
- в отношении фармацевтических организаций – через год после получения лицензии.
Также остаётся возможность профилактического визита по инициативе самого контролируемого лица – в порядке, установленном статьями 52 и 52.2 Федерального закона «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации». Срок такого визита не должен превышать 10 рабочих дней.
Изменения направлены на оптимизацию контрольно-надзорной деятельности, снижение административной нагрузки на бизнес при сохранении контроля за безопасностью ветеринарных лекарственных средств.
Читайте также:
- Вакансия: ветеринарные врачи в сеть клиник «Ратель» (Московская область)
- Онлайн-расшифровка ветеринарных анализов: помощь в интерпретации лабораторных исследований
- Ветеринаров предлагают разделить по специализациям уже на этапе обучения
- Ветеринарным специалистам упростили доступ к фармацевтической деятельности
- Реализация лабораторного оборудования для ветклиник после апробаций и демонстраций