Министерство сельского хозяйства России подготовило проект новых правил надлежащей аптечной практики (Good Pharmacy Practice, GPP) для лекарственных препаратов ветеринарного назначения. Документ направлен на повышение качества работы ветеринарных аптек, усиление контроля за оборотом лекарственных средств и защиту владельцев животных от приобретения недоброкачественной или контрафактной продукции.
Если проект будет утвержден, новые требования начнут действовать с 1 марта 2027 года и заменят действующий порядок, утвержденный в 2020 году.
Что изменится для ветеринарных аптек
Одним из ключевых нововведений станет более детальная регламентация внутренних процессов. Каждая организация, занимающаяся розничной продажей ветеринарных препаратов, должна будет разработать и утвердить стандартные операционные процедуры (СОП).
Такие инструкции должны описывать порядок действий сотрудников на всех этапах работы:
- выбор поставщиков;
- приемка лекарственных препаратов;
- контроль условий хранения;
- работа с возвратами;
- изоляция фальсифицированной, недоброкачественной и контрафактной продукции;
- рассмотрение обращений и жалоб покупателей.
Для каждого процесса устанавливаются контрольные точки и требования к документальному подтверждению выполненных действий.
Усиление контроля поставщиков
Особое внимание уделяется проверке поставщиков ветеринарных лекарств. Перед началом сотрудничества аптечная организация должна будет убедиться в наличии необходимых разрешительных документов, соблюдении условий транспортировки препаратов и регистрации участников оборота в системе маркировки.
Такие меры направлены на снижение риска попадания на рынок некачественных или поддельных лекарственных средств.
Новые требования к информированию покупателей
Проект также расширяет обязанности сотрудников ветеринарных аптек при работе с покупателями.
По запросу клиента специалисты должны будут сообщать о наличии препаратов с тем же международным непатентованным наименованием, включая более доступные по стоимости аналоги.
Кроме того, рецептурные ветеринарные препараты должны храниться на специально обозначенных полках или в шкафах с соответствующей маркировкой:
«По рецепту или требованию на лекарственный препарат».
Это позволит покупателям лучше ориентироваться в ассортименте и повысит прозрачность отпуска лекарственных средств.
Продолжение реформ в сфере ветеринарных лекарств
Разработка новых правил аптечной практики стала очередным этапом совершенствования регулирования ветеринарного фармацевтического рынка. Ранее в России уже были введены изменения, позволяющие выдавать производителям ветеринарных препаратов сертификаты надлежащей производственной практики (GMP) в соответствии с требованиями Евразийского экономического союза.
Ожидается, что новые правила помогут унифицировать работу ветеринарных аптек по всей стране, повысить безопасность оборота лекарственных препаратов и усилить защиту владельцев животных при покупке ветеринарных лекарств.
Читайте также:
- Анализатор электролитов в ветеринарной клинике: когда он действительно нужен
- Какое оборудование купить первым в ветеринарную клинику?
- Как выбрать биохимический анализатор для ветеринарной клиники в 2026 году?
- Как выбрать биохимический анализатор для ветеринарной клиники
- Минсельхоз подготовил новые правила работы ветеринарных аптек